Farmaceutická čerpadla

TECHNICKÁ DATA

Velikost čerpadla	Max. průtok (l/min)	Připojení vnitřní závit BSP
T53	60	3/4"
T103	125	1"
T203	330	1 1/2"
T403	570	2"

Řada farmaceutických vzduchomembránových čerpadel schválených dle USP VI pro farmaceutický a biotechnologický průmysl.

Tato řada čerpadel byla vyvinuta ve spolupráci s jedním z předních světových dodavatelů pro biotechnologický trh. Používá se v biotechnologickém a farmaceutickém průmyslu k mnoha účelům. Naše jedinečné hygienické čerpadlo z PE schválené dle USP (United States Pharmacopeia), nyní inovováno dle USP VI.

Jednoduchost
Těleso čerpadla s pouhými třemi díly umožňuje velmi snadnou údržbu.

Dokonalá povrchová úprava
Vynikající povrchová úprava a hygienicky schválené materiály.

Vlastnosti & výhody

Sanitární provedení
hladké vnitřní povrchy
Inertní materiály
žádná kontaminace čerpaného produktu
USP třídy VI
schválené materiály
Velmi snadná údržba
těleso čerpadla jen z několika součástí

BROŽURY & MANUÁLY

VÝKONOVÉ KŘIVKY

OSVĚDČENÍ

Materiály schválené USP VI (volitelné)
Třída U.S. Pharmacopeial Convention (USP) I až VI určuje, jak může být plastový nebo pryžový materiál vystaven lidské tkáni. Třída VI vyžaduje nejpřísnější testování a takové materiály mohou být použity například v implantačních zařízeních.

Materiály dle předpisu FDA §21 CFR 177
FDA (Americký úřad pro kontrolu potravin a léků), §21 CFR 177 uvádí polymery, např. pryžové a plastové materiály, které jsou schválené pro zařízení přicházející do styku s potravinami.

Zpětná sledovatelnost materiálů EN 10204
Norma EN 10204 uvádí kontrolní list a zajišťuje zpětnou sledovatelnost materiálů používaných v zařízení. Typ 2.1 je obecné prohlášení shody se specifikacemi materiálu, zatímco 3.1 poskytuje konkrétní sledovací záznamy v celém toku šarže v ocelárnách (běžně pouze u kovů přicházejících do styku s produktem).

Nařízení ES 1935/2004
Toto nařízení EU se vztahuje na veškeré materiály přicházející do styku s potravinami, např. kovové, plastové a pryžové materiály. Vyžaduje, aby tyto materiály byly bezpečné a označené symbolem sklenice a vidličky, aby byly sledovatelné v celém výrobním řetězci (dle výše uvedené normy EN 10204) a byly vyráběny pouze podle doporučených výrobních postupů (GMP).

Prohlášení o shodě, CE
Výrobek klasifikovaný jako strojní zařízení, který je opatřen značkou CE, splňuje základní požadavky na zdraví a bezpečnost podle směrnice O strojním zařízení č. 2006/42/ES.

Směrnice ATEX č. 94/9/ES
Zařízení je určeno a schváleno k provozu v prostředích s nebezpečím výbuchu. Zařízení je rozděleno podle skupin, kategorií a teplotních tříd, aby se definovala jeho vhodnost použití v dané zóně.